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GMP凈化車(chē)間溫度(temperature)以及濕度和潔凈度的現(xiàn)狀1、GMP凈化車(chē)間溫度的現(xiàn)狀根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)的規(guī)定,GMP凈化車(chē)間的溫度以及濕度應(yīng)該和藥品生產(chǎn)的工藝相關(guān)要求相對(duì)應(yīng)。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖維生產(chǎn)車(chē)間降溫,陶瓷生產(chǎn)車(chē)間降溫,...
GMP凈化車(chē)間潔凈度不合格的原因和轉(zhuǎn)化方法1.工程設(shè)計(jì)不合理這種現(xiàn)象比較少見(jiàn),主要是在一些對(duì)凈化水平要求不高的小型潔凈室建設(shè)中。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀...
首先,要依照以下幾點(diǎn)要求,并且對(duì)比技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案,來(lái)確定GMP凈化車(chē)間的位置(position )及總平面布置:一是所在區(qū)域自然環(huán)境要好,有毒氣體濃度不高且大氣含塵量要少;二是所在區(qū)域不要在機(jī)場(chǎng)、碼頭、鐵路、交通要道附近,要遠(yuǎn)離有噪聲或振動(dòng)干擾、嚴(yán)重空氣污染、粉塵(形態(tài):固體微粒)量超高和有害氣體的儲(chǔ)倉(cāng)、工廠、堆場(chǎng)等...
隨著社會(huì)發(fā)展非常快,現(xiàn)在人們對(duì)物質(zhì)有著更高的要求,企業(yè)為迎合消費(fèi)者(Consumer),不得不做產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新或者提高生產(chǎn)(Produce)場(chǎng)地的環(huán)境,讓產(chǎn)品在一個(gè)無(wú)塵、無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)等環(huán)境中生產(chǎn)。無(wú)塵車(chē)間凈化設(shè)備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過(guò)濾器、袋式除塵器、無(wú)塵工作臺(tái)、初...
隨著我國(guó)科技的發(fā)展,特別是近幾年來(lái)電子、生物、醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速增長(zhǎng),GMP凈化車(chē)間被廣泛(extensive)的應(yīng)用于各行業(yè)。食品廠凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。是彩鋼板和夾芯板是GMP凈化車(chē)...
我國(guó)在上世紀(jì)60年代就開(kāi)始進(jìn)行工廠車(chē)間設(shè)計(jì),沿用的是前蘇聯(lián)的設(shè)計(jì)方法,以經(jīng)驗(yàn)(experience)設(shè)計(jì)為主,即注重設(shè)備設(shè)施選擇的定量運(yùn)算,對(duì)設(shè)備設(shè)施的布局以及整個(gè)GMP凈化車(chē)間和廠區(qū)的布置則以定性布置為主,這種布局方法在當(dāng)時(shí)起到了積極作用。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級(jí)凈...
生物制藥公司要求建立一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理制度,消除一切可能的和潛在的生物活性、粉塵、熱原污染,生產(chǎn)高純度的藥品。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開(kāi)展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用...
GMP凈化車(chē)間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,制作濾芯(Filter)、電子元器元件、醫(yī)藥及食品等車(chē)間的空氣指標(biāo)(target aim)需達(dá)到百萬(wàn)至十萬(wàn)級(jí),但是GMP凈化車(chē)間僅通過(guò)高效送風(fēng)的正壓系統(tǒng)及其他密封組件來(lái)保證空氣中微粒的潔凈度等級(jí)是不夠的,地面才是主要污染來(lái)源。電子凈化車(chē)間高溫車(chē)間降溫:玻璃制造廠燈工崗位降溫,玻璃纖...
GMP凈化車(chē)間這類工程一般都是應(yīng)用在特殊的行業(yè)當(dāng)中,并不是每個(gè)行業(yè)都需要建設(shè)凈化車(chē)間。電子凈化車(chē)間工廠車(chē)間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車(chē)間凈化,化驗(yàn)室 檢驗(yàn)室,醫(yī)院,食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。凈化車(chē)間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風(fēng)口及各類...
GMP凈化車(chē)間噪聲控制設(shè)計(jì)凈化工程的噪聲等級(jí)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:首先,在動(dòng)態(tài)測(cè)試,該項(xiàng)目的內(nèi)部?jī)艋脑胍羲綉?yīng)不大于70dB A.二。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn):終端過(guò)濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上...